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核酸检测公司火速过审遭质疑,北京朝阳回应
2022年05月17日18:32:26    来源:观察者网


5月16日,北京市朝阳区卫生健康委员会针对网络关于北京朝安医学检验所相关资质的质疑,发布情况说明。

全文如下:

情况说明


针对网络关于北京朝安医学检验所相关资质的质疑,现就有关情况说明如下:

今年以来,朝阳区开展了多轮区域核酸检测,因区内核酸检测能力存在缺口,我区加快检测机构的审批,在区内紧急建设方舱实验室,北京朝安医学检验所为我区为保障疫情防控需要验收审批的第三方实验室。为迅速提高核酸检测产能,尽快控制疫情传播,市区两级卫生健康部门均建立了疫情期间核酸检测机构审批绿色通道,在严格执行审批标准的前提下,进行并联审批,尽量缩短审批时间。
北京朝安医学检验所于5月3日由我委核发医疗机构许可证,5月4日通过市卫健委组织的生物安全评估和质控验收,准予开展核酸检测工作,实验室目前单日检测量8万管左右。该机构通过了市区两级验收,审批标准、程序均符合相关要求。之后,我委按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《关于印发大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2021〕33号)第六条“地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要,对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务”,统筹安排该机构作为28家机构之一参与我区的区域核酸检测工作,并在近期接受两轮全市组织的实验室室间质评,结果均合格。

下一步,我委将会同市疾控中心、市医学检验质控中心,加强核酸检测质量和安全工作的监督指导,确保我区核酸检测工作有效、有序进行。在此,感谢社会各界对我们工作的监督。


北京市朝阳区卫生健康委员会


2022年5月16日


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来源|北京市朝阳区卫生健康委员会微博


附:


这是一家为服务北京大规模核酸而生的公司?!

来源:远见    Vision   链接:https://mp.weixin.qq.com/s/tYustzY-hvYnyG8ri5vi_w


继上海中科润达医学检验实验室曝出“假阳性”传闻后,北京一家新近成立的核酸检测企业也引起了众人质疑。

 

只是在网传笑话里有人问如何加盟核酸检测点,这家叫做朝安医学检验所的公司已经比加盟更进一步,在北京朝阳宣布提升管控的第二天就成立公司,承担大规模的核酸检测任sheng务yi了。

 

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图片



这家刚刚成立不足二十天的新冠检测公司,仅仅只有2名股东3位所谓的高管,其中大股东徐野持股90%,同时兼职执行董事和经理;二股东李景财持股10%,兼任公司监事;剩下的一位便是财务负责人王斯微。

 

查询工商资料,发现这家公司成立时间还刚好是“北京朝阳区部分区域提升管控措施”的第二天:4月25日朝阳通告提升管控,4月26日这家核酸检测公司工商注册成立。

 

根据微博某网友晒出的核酸检测图片,该企业最早在5月6日便已参与北京核酸检测工作,这意味着北京朝安用了不到6个工作日就拿到了前置审批。

 

巧不巧?难道是特地为服务北京管控临时成立的公司?确实为国分忧只争朝夕,时间如此“精准”,拿证这么“快速”。

 

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北京朝安医学检验所的许可经营范围,需要有关部门审批通过后方可开展相关业务。由于新冠高传染性,这种实验室一般也需要相关资质(P2级别),通常是牌照准入。据悉,像北京朝安这类企业还需要经过前置审批,该审批承诺办结时间为20个工作日。

 

从设立时间来看,北京朝安注册不到一周就开始搞核酸检测了,它如何在这么短的时间内取得资质许可的?据说,名字里面带「xx所」这样的单位,更是一般人是注册不了的。

 

根据国家卫健委的规定,即使是之前早就有核酸检测能力的机构,要想承担这种大规模的全员核酸,也必须有一定资质和要求。

 

国家卫健委医政医管局发布《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》文件要求,承担大规模核酸检测需申请资质:

 

① 取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;

 

② 医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;

 

③ 按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;

 

④ 具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;

 

⑤ 近两年内未受行政处罚,信誉良好;

 

⑥ 省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。

 

北京朝安这种新成立不到一周的公司,就能承接大规模核酸的任sheng务yi,走的是绿色审批通道吗?

 

那么一个没有业务资质的公司,是怎么加入到卫健委的名单里的呢?他的检验资质值得信赖吗?他从什么渠道获得业务?

 

从事核酸检测这样的业务难道不应由国家卫健部门颁发相关的资质吗?承接政府防疫的核酸检测项目难道不应通过政府采购招标并进行公示吗?

 

这两个问题哪个部门能解释或澄清一下吗?

 

我国约有2400家医学检验相关机构,有近40%的医学检验机构成立于3年内,2021年就新增医学检验相关机构437家,三分之二医学检验相关机构注册资本在1000万以上。

 

东吴证券研究团队发文说,如果未来中国所有的一线和二线城市(2021年人口为5.05亿)都实施常态化核酸检测,则每个月常态化核酸的费用上限为1212亿元,约合1.45万亿元/年。

 

新冠检测业务的吸金能力从中便可管中窥豹,试问如此的香饽饽谁能放弃?

 

别总抱怨没机会,机会是留给有门路的人。


但是如果真放开核酸检测这个产业,只有有门路,招几个人带着几包棉签摆个摊就能做生意了,意味着什么,大家心里都明白。


(责任编辑:剌易辰)